Цефтро-АГ порошок 1 г флакон (для приготовления раствора для инъекций) в Великих Лукак

Цефтро-АГ

цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг

Порошок от белого до желто-оранжевого цвета.

По 250 мг, 500 мг или 1000 мг действующего вещества во флакон из прозрачного бесцветного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 20 мл, укупоренный пробкой резиновой из бромбутилкаучука, обжатый колпачком алюминиевым комбинированным.

По 1 флакону с препаратом вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров По 10, 50 или 100 флаконов с препаратом вместе с равным количеством листков-вкладышей в картонной коробке с разделительными перегородками.

Цефалоспорин III поколения

Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины третьего поколения

J01DD04

Действующим веществом является цефтриаксон.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 250 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата). Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 500 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата). Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Каждый флакон содержит 1000 мг цефтриаксона (в виде цефтриаксона натрия трисесквигидрата). Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Препарат ЦЕФТРО-АГ содержит натрий

Препарат ЦЕФТРО-АГ – это лекарство из группы антибиотиков, называемых цефалоспоринами. Он убивает бактерии, вызывающие ряд инфекций.

У большинства бактерий есть внешняя оболочка (клеточная стенка), которая их защищает. Цефтриаксон действует, не давая бактериям формировать эту клеточную стенку, что приводит к гибели бактерий.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Устойчив к действию бета-лактамаз.

Связывание с белками плазмы составляет 85-95%. Цефтриаксон широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости при менингите. Высокие концентрации достигаются в желчи. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Около 40-65% цефтриаксона выделяется с мочой в неизмененном виде. Остальная часть выделяется с желчью и калом.

Препарат ЦЕФТРО-АГ применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону возбудителями:

- инфекции крови (сепсис);

- инфекции головного мозга и спинного мозга (менингит);

-тяжелая бактериальная инфекция, передаваемая клещами (болезнь Лайма)

- 2 и 3 стадии заболевания;

- инфекции органов брюшной полости (воспаление брюшной полости (перитонит), инфекции желчных путей, инфекции желудочно-кишечного тракта);

- инфекции костей и суставов;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- раневые инфекции;

- инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом;

- инфекции почек и мочевыводящих путей;

- инфекции органов дыхания (особенно инфекция легких (пневмония));

- инфекции уха, горла и носа (ЛОР-органов);

- инфекции половых органов (в том числе инфекция, передающаяся половым путем (гонорея));

- профилактика послеоперационных инфекций.

- если у Вас аллергия на цефтриаксон или любые другие компоненты препарата;

- если у Вас когда-либо была внезапная или тяжелая аллергическая реакция на пенициллины или сходные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы и монобактамы). Симптомы такой реакции включают внезапный отек горла или лица, который может затруднять дыхание или глотание, внезапный отек рук, ног и лодыжек, боль в груди и сильную сыпь, которая быстро развивается;

- если у Вас аллергия на лидокаин, используемый в качестве растворителя для укола препарата в мышцу.

- возраст недоношенного новорожденного ребенка до 41 недели включительно (с учетом срока внутриутробного развития и возраста с момента рождения);

- у доношенного новорожденного ребенка (возраст до 28 дней включительно) выявлены:

• повышенный уровень основного компонента желчи (билирубина) в крови (гипербилирубинемия),

• пониженный уровень белка плазмы крови (альбумина) (гипоальбуминемия),

• окрашивание кожи и/или белков глаз в желтый цвет (желтуха),

• нарушение кислотно-щелочного баланса в организме в сторону повышения кислотности (ацидоз);

- доношенному новорожденному ребенку (возраст до 28 дней включительно) назначено или планируется внутривенное введение растворов, содержащих кальций.

- если у Вас есть аллергия на цефтриаксон, цефалоспорины или на другие беталактамные антибиотики, в том числе пенициллины, монобактамы и карбапенемы.

- если у Вас появились лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз).

- если у Вас появились лихорадка, кожная сыпь, отек лица, повышение уровня эозинофилов (разновидность белых кровяных телец - лейкоцитов) в крови, нарушение функции печени и почек (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESSсиндром)).

- если во время или после лечения препаратом у Вас началась диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела (диарея, вызванная бактериями Clostridium difficile). В этом случае следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью. Вам назначат соответствующее лечение. В тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибиотиков, хирургическое лечение.

Нельзя применять лекарственные препараты от диареи;

- если Вы недавно получали или собираетесь получать кальцийсодержащие инфузионные растворы или препараты, содержащие кальций. В редких случаях, при одновременном их применении с цефтриаксоном, в желчном пузыре образуются осадки (преципитаты) кальциевой соли цефтриаксона, которые обнаруживаются при ультразвуковом исследовании (УЗИ) желчного пузыря и исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии соответствующих УЗИ-признаков, Ваш лечащий врач может принять решение об отмене препарата ЦЕФТРО-АГ;

- если у Вас инфекция, вызванная бактериями, называемыми спирохетами. В этом случае, после начала лечения цефтриаксоном, может начаться шокоподобное состояние вследствие высвобождения токсинов из распадающихся бактериальных клеток (реакция ЯришаГерксгеймера (JHR)). Оно может проявляться повышением температуры, ознобом, головной болью, болью в мышцах. Данное состояние, как правило, исчезает самопроизвольно. Врач будет контролировать данное состояние с помощью соответствующего лечения;

- если Вы кормите грудью;

-перед применением препарата необходимо сообщить врачу, если у Вас имеются нарушение функции почек, заболевания центральной нервной системы или пожилой возраст. Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом ЦЕФТРО-АГ возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Это группа заболеваний, характеризующихся нарушением функции иммунной системы, приводящим к выработке антител, атакующих красные клетки крови (эритроциты) так, как если бы они были инородными для организма телами. В случае возникновения анемии Ваш лечащий врач прекратит терапию препаратом.

При применении цефтриаксона (как и других антибиотиков) возможно развитие повторной инфекции (суперинфекции), что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При применении препарата возможны редкие случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатита), развившегося, возможно, вследствие «закупорки» желчных путей. При длительном лечении цефтриаксоном Ваш врач должен будет регулярно брать Вашу кровь на полный анализ.

Цефтриаксон может повлиять на результаты анализов крови, такие как проба Кумбса и проба на галактоземию, а также на результаты анализов на определение глюкозы в крови и моче.

Перед введением препарата ЦЕФТРО-АГ Вашему ребенку сообщите лечащему врачу или медицинской сестре если:

-Вашему ребенку недавно вводили или должны вводить внутривенно препарат, содержащий кальций.

-Не применяйте препарат ЦЕФТРО-АГ у новорожденных детей (особенно недоношенных), у которых есть риск развития поражения головного мозга в результате накопления в нем билирубина (билирубиновой энцефалопатии).

В каждом флаконе лекарственного препарата ЦЕФТРО-АГ дозировкой 250 мг содержится 0,9 ммоль (33,5 мг) натрия, в каждом флаконе в дозировке 500 мг – 1,8 ммоль (67,1 мг) натрия, в каждом флаконе в дозировке 1000 мг – 3,6 ммоль (82,9 мг) натрия. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Если Вы беременны, Вы можете применять Цефтриаксон только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности, оценив, что ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Если Вы кормите грудью, Вы можете применять Цефтриаксон только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, оценив, что ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Препарат ЦЕФТРО-АГ может вызвать головокружение. Если Вы чувствуете головокружение, не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или механизмы.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом, если Вы испытываете данные симптомы

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Врач назначит дозу и длительность лечения в зависимости от степени тяжести инфекции, возраста, массы тела, состояния почек и печени.

Обычная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в сутки (каждые 24 часа).

В тяжелых случаях суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Доза препарата для лечения болезни Лайма составляет 50 мг/кг (высшая суточная доза – 2 г) взрослым и детям 1 раз в сутки в течение 14 дней.

Доза препарата для лечения гонореи составляет 250 мг однократно только внутримышечно.

доза препарата составляет 1-2 г однократно только внутримышечно.

доза препарата составляет 50 мг/кг (но не более 1 г) однократно только внутримышечно.

Доза препарата составляет 1-2 г однократно за 30-90 минут до начала операции.

Рекомендуются стандартные дозы для взрослых, без поправок на возраст. Врач может скорректировать дозу, в зависимости от состояния почек и печени.

Если у Вас имеется нарушение функции почек, но функция печени остается нормальной, то, в таком случае, корректировать дозу не нужно.

При почечной недостаточности суточная доза цефтриаксона не должна превышать 2 г.

Если у Вас имеется нарушение функции печени, но функция почек остается нормальной, то также нет необходимости корректировать дозу.

- для новорожденных детей (до 14 дней) доза составляет 20-50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела;

- для новорожденных детей, грудных детей и детей младшего возраста (с 15 дней до 12 лет) доза составляет 20-80 мг/кг массы тела 1 раз в сутки;

- для детей с массой тела более 50 кг доза такая же, как у взрослых.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. Далее врач может принять решение об уменьшении дозы.

Вы будете получать препарат ЦЕФТРО-АГ в виде укола в вену или мышцу (инъекции) или капельницы в вену (инфузии) после приготовления раствора из порошка.

Продолжительность лечения зависит от заболевания. Введение препарата продолжают еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения уничтожения (эрадикации) возбудителя инфекции.

Курс лечения обычно составляет от 4 до 14 дней, но иногда может потребоваться более продолжительное введение.

Курс лечения при инфекциях, вызванных бактериями Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЦЕФТРО-АГ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При лечении цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы, отмечалась обратимая энцефалопатия (нарушение работы головного мозга, проявляющееся ухудшением памяти и мыслительных функций).

Прекратите применение препарата ЦЕФТРО-АГ и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:

- Вам внезапно стало тяжело дышать и/или появились хрипы, что может быть симптомами спазма бронхов на фоне применения препарата (бронхоспазм)

- диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит)

- одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, зуд, обмороки или трудности с глотанием, что может быть симптомами тяжелой аллергической реакции на препарат (анафилактический шок, анафилактоидная реакция, анафилактическая реакция, гиперчувствительность)

- лихорадка, озноб, головная и мышечная боль - это могут быть симптомы реакции Яриша-Герксгеймера. Данная реакция развивается вследствие действия токсинов после разрушения бактерий

- лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла)

- боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса)

- лихорадка, кожная сыпь, отек лица, повышение уровня эозинофилов в крови, нарушение функции печени и почек (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами – DRESS-синдром)

-гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (повышение температуры тела более 38 °С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез)

- уменьшение количества эритроцитов из-за преждевременного их разрушения (гемолитическая анемия)

- повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия);

- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);

- снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);

- понос (диарея), неоформленный стул;

- отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию печени (повышение активности печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы));

- сыпь.

- грибковые инфекции (микозы) половых органов;

- снижение количества разновидности лейкоцитов

- гранулоцитов (гранулоцитопения);

- снижение количества эритроцитов и (или) гемоглобина (анемия);

- нарушение свертываемости крови (коагулопатия);

- головная боль, головокружение;

- тошнота, рвота;

- зуд;

- воспаление вен (флебит);

- покраснение, уплотнение, боль и другие реакции в месте введения;

- повышение температуры тела;

- отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию почек (увеличение концентрации креатинина в крови).

- кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница);

- наличие крови в моче (гематурия);

- наличие глюкозы в моче (глюкозурия);

- отеки;

- озноб.

- повторное заражение новым инфекционным заболеванием (суперинфекция);

- увеличение времени свертывания крови (тромбопластинового и протромбинового времени);

- резкое снижение или полное отсутствие содержания в крови гранулоцитов (агранулоцитоз);

- невоспалительное поражение головного мозга (энцефалопатия);

- головокружение (вертиго);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);

- воспаление языка (глоссит);

- образование осадка из кальциевых солей цефтриаксона в почках (которые могут вызывать проблемы с почками, в том числе боль при прохождении мочи и снижение количества мочи);

- образование осадков кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре (при совместном применении с кальцием);

- поражение головного мозга в результате накопления в нем билирубина (билирубиновая энцефалопатия);

- снижение объема выделяемой мочи (олигурия);

- воспаление вен (флебит) после внутривенного введения препарата;

- болезненность в месте введения (при внутримышечной инъекции препарата без применения лидокаина).

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 11 Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон «горячая линия» Росздравнадзора: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта:

pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Поскольку введение препарата ЦЕФТРО-АГ осуществляется медицинским работником, маловероятно, что Вам введут неправильную дозу препарата. Однако если Вам кажется, что Вы получили слишком высокую дозу препарата, немедленно сообщите об этом врачу или медицинской сестре. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом ЦЕФТРО-АГ.

К ним относятся:

- антибиотики из группы аминогликозидов (например, амикацин, гентамицин, канамицин);

-хлорамфеникол (антибиотик для лечения серьезных инфекций);

- кальцийсодержащие растворы для внутривенного введения (например, раствор Рингера, раствор Хартмана).

При совместном применении с ЦЕФТРО-АГ есть риск образования осадков кальциевых солей цефтриаксона, особенно у новорожденных детей;

- препараты, препятствующие свертыванию крови (антагонисты витамина К) (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион).

Совместное применение ЦЕФТРО-АГ с этими препаратами повышает риск кровотечения. Врач будет постоянно анализировать Вашу кровь на свертываемость и, при необходимости, корректировать дозу этих препаратов как в ходе, так и после окончания лечения ЦЕФТРО-АГ.

3 года

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке / в коробке).

После восстановления раствор хранить при комнатной температуре (+15 - +25 °С) не более 6 ч и при температуре +2 - +8 °С в течение не более 24 ч.

В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьироваться от светло-желтого до коричневого цвета и слегка опалесцировать. Окраска растворов не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг

По рецепту